他克莫司軟膏

磺胺嘧啶鋅軟膏

本品主要成份為他克莫司。

磺胺嘧啶鋅

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133244

國藥準(zhǔn)字H10890002

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于燒傷、外傷所致新鮮創(chuàng)面、慢性潰瘍創(chuàng)面和膿腔。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用無菌紗布覆蓋包扎，或?qū)④浉嗤坑跓o菌紗布上，貼于創(chuàng)面，再覆蓋無菌紗布包扎，或?qū)⑼坑熊浉嗟臒o菌紗布直接放入膿腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日用量不超過500g。

詳見說明書。

　　1.對磺胺類藥物過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女禁用; 　　3.小于2個月以下嬰兒禁用; 　　4.肝、腎功能不良者禁用; 　　5.老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

兒童注意事項： 　　早產(chǎn)兒、新生兒及3個月以下嬰兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 　　老年患者慎用。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于燒傷、外傷所致新鮮創(chuàng)面、慢性潰瘍創(chuàng)面和膿腔。

外用，代替磺胺嘧啶銀，有促進創(chuàng)口愈合和抗菌、收斂作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

　　如用量過大，用時過長，注意腎功能檢查。