他克莫司軟膏

復方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

本品主要成份為他克莫司。

本品為復方制劑，其組分為：每10克內含十一稀酸鋅2g，十一稀酸0.5g，醋酸去炎松0.04g，輔料適量。

浙江萬晟藥業有限公司

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

國藥準字H20133244

國藥準字H34022272

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于手足癬，體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定的作用。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

外用。一日1~2次，涂于洗凈的患處。

詳見說明書。

局部嚴重潰爛者禁用。對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

兒童注意事項： 兒童應在成人監護下用藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 在權衡利弊情況下盡可能避免長期用藥。 老人注意事項： 避免長期大量使用。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用于手足癬，體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定的作用。

抗真菌藥，有較強的抑制霉菌的功能，有一定的止癢抗過敏作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1當藥物性狀發生改變時，不得使用。　 2切忌入口，避免接觸眼睛。 3涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈，必要時咨詢醫師。 4水皰型和鱗屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗凈后，涂于患處連續4周以上。 5如使用本品連續4周以上未見好轉，應復診。 6請將本藥品放在兒童不能接觸的地方。