他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	甲氧沙林搽劑
主要成分	本品主要成份為他克莫司。	本品主要成份為甲氧沙林，其化學(xué)名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬晟藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244	H20090273
說明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對(duì)藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時(shí)后，照射陽光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時(shí)間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現(xiàn)明顯紅斑反應(yīng)時(shí)，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內(nèi)服配合使用，療效更佳(內(nèi)服方法參見敏柏寧片說明書)。療程視適應(yīng)癥而定。
副作用	詳見說明書。	1;紅斑狼瘡癥、紅細(xì)胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無晶狀體的患者(因沒有晶狀體，視網(wǎng)膜損害的危險(xiǎn)性明顯增加)。5;對(duì)補(bǔ)骨脂類有特異反應(yīng)或過敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有	兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童禁用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：在妊娠期間不建議治療。老人注意事項(xiàng)：年老體弱患者禁用。
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。
藥理作用		本品(8-甲氧補(bǔ)骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內(nèi)提取出來的光敏化劑，具有光動(dòng)力學(xué)作用，使皮膚對(duì)太陽光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲氧沙林沒有致畸作用。小規(guī)模人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也未顯示有致畸作用。
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。	1本藥是強(qiáng)力光敏藥物，只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。2照射治療后，應(yīng)清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過度陽光或紫外線照射，防止燒傷的風(fēng)險(xiǎn)。3長(zhǎng)期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應(yīng)停藥數(shù)日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時(shí)，應(yīng)避免藥液進(jìn)入眼內(nèi)，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽眼鏡，以避免晶體受損而發(fā)生白內(nèi)障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。