他克莫司軟膏

復方珍珠暗瘡片

本品主要成份為他克莫司。

德眾珍珠暗瘡片：金銀花、蒲公英、當歸尾、地黃、黃柏、大黃、水牛角濃縮粉、羚羊角、北沙參、黃芩、赤芍、珍珠層粉等16味。維A酸乳膏：本品每支含維A酸1克。輔料為：丙二醇、單硬脂酸甘油酯、十六十八醇、硬脂酸、液狀石蠟、二甲硅油、十二烷基硫酸鈉、2，6-二叔丁基對甲苯酚、羥苯乙酯、聚山犁酯80。

浙江萬晟藥業有限公司

國藥集團德眾（佛山）藥業有限公司

國藥準字H20133244

國藥準字Z44021584

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

德眾珍珠暗瘡片：清熱解毒，涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰，或皮膚紅斑丘疹、瘙癢；痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述癥候者。維A酸乳膏：尋常痤瘡及角化異常性疾病。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

德眾珍珠暗瘡片：口服，一次4片，一日3次。維A酸乳膏：局部外用。洗凈患處后，取適...

詳見說明書。

德眾珍珠暗瘡片：尚不明確。維A酸乳膏：外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

德眾珍珠暗瘡片：清熱解毒，涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰，或皮膚紅斑丘疹、瘙癢；痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見上述癥候者。維A酸乳膏：尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

德眾珍珠暗瘡片：1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。2.切忌以手擠壓患處，保持面部衛生。3.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。4.兒童、年老體弱、糖尿病或患有其他疾病者應在醫師指導下服用。5.如有多量結節、囊腫、膿皰等應去醫院就診。6.不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師指導下使用。7.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。維A酸乳膏：1．本品應遠離眼部。 　　2．不宜使用于皮膚皺折部位。 　　3．用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 　　4．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 　　5．本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。