他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20133244

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	復(fù)方醋酸地塞米松乳膏
主要成分	本品主要成份為他克莫司。	本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟腦10毫克，薄荷腦10毫克。輔料為：丙二醇、單硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、液體石蠟、聚乙二醇辛基苯基醚、十二烷基硫酸鈉、甘油、羥苯乙酯、3480香精、純化水。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江萬晟藥業(yè)有限公司	長春普華制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20133244	國藥準(zhǔn)字H20057702
說明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	主要用于過敏性和自身免疫性炎癥性疾病。如局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹等。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	外用。一日1次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。
副作用	詳見說明書。	長期使用可致皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。偶見過敏反應(yīng)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。	主要用于過敏性和自身免疫性炎癥性疾病。如局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹等。
藥理作用		本品所含地塞米松為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進(jìn)局部循環(huán)和輕度的消炎、止痛及止癢作用。
注意事項(xiàng)	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。	1.避免接觸眼睛及其它黏膜部位。（如口鼻）2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。4.如用藥部位出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師或藥師咨詢。連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周。5.如并發(fā)細(xì)菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理。6.運(yùn)動(dòng)員慎用。7.小兒慎用。8.對本品過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。