他克莫司軟膏

利多卡因氣霧劑

本品主要成份為他克莫司。

本品主要成份為利多卡因。

浙江萬晟藥業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20133244

國藥準字H10920107

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品適用于皮膚和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手術，口腔科拔牙手術、膿腫切開術，可使咽喉氣管等部位表面麻醉以降低反應性，使氣管鏡、喉鏡、胃鏡的導管易于插入。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

用法：將本品除去帽罩殼，插上帶有導管的噴頭，豎直握住噴霧瓶，按需對準給藥部位撳壓噴頭，即有藥液粒噴出。用量：口、鼻腔、咽喉部小手術，局部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次三撳，每撳4.5mg，總量27mg。噴后1-2分鐘后施術。胃鏡、喉鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔3分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量18mg。氣管鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量27mg。本品成人一次用量不得超過100mg。

詳見說明書。

1.本品偶可引起高敏反應和過敏反應；2.對呼吸道高敏病人，可引起支氣管痙攣；3.本品劑量過大、吸收太快可導致中毒反應，表現為耳鳴、激動、煩燥等中樞神經興奮癥狀，并可迅速發展為抽搐、昏迷、血壓下降等；4.血藥濃度過高，可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯、室顫和心搏驟停。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結合高于成人，母親用藥后可導致胎兒心動過緩或過速，亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。兒童用藥：新生兒用藥可引起中毒，早產兒較正常兒半衰期長（3.16小時：1.8小時）。老年用藥：老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品適用于皮膚和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手術，口腔科拔牙手術、膿腫切開術，可使咽喉氣管等部位表面麻醉以降低反應性，使氣管鏡、喉鏡、胃鏡的導管易于插入。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免噴入眼睛；5. 避免過量使用；6. 使用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。