左乙拉西坦片

甲磺酸倍他司汀片

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為：甲磺酸倍他司汀。

UCB Pharma S.A.

廣東世信藥業有限公司

注冊證號H20160252

國藥準字H20100025

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量 成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人(65歲)根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。（其余詳見說明書）

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次飯后口服，可視年齡、癥狀酌情增減。

詳見說明書。

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

在總病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的報告(市場銷售后臨床調查結果)胃腸道：偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

對下列患者需慎重給藥： 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H2受體而導致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H1受體而導致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)