左乙拉西坦片

鹽酸美金剛口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

UCB Pharma S.A.

海達舍畫閣藥業有限公司

注冊證號H20160252

國藥準字H20183420

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量 成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人(65歲)根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。（其余詳見說明書）

初始劑量5mg，每日一次，可逐漸增量至10mg，每日2次。

詳見說明書。

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用，哺乳期服用應停止哺乳。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告，有癲癇發作的報告，多發生在有驚厥病史的患者。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。