莫匹羅星軟膏

夫西地酸鈉軟膏

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質(zhì)為聚乙二醇。化學名稱：9-{4-[5-(2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

四川海思科制藥有限公司

國藥準字HC20160015

國藥準字H20173407

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重復一療程，但不超過10天，需要時可用敷料包扎或覆蓋。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應(yīng)，偶爾有一些輕微的副作用，如在用藥部位伴有燒灼感，刺痛感及瘙癢等。【禁忌】對其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未明確；尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

對不良反應(yīng)頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個體的不良反應(yīng)。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內(nèi)或鼻腔內(nèi)。如于臉部使用本品，應(yīng)避免接觸眼睛，如誤入眼內(nèi)，應(yīng)用水沖洗。 2.軟膏基質(zhì)中的聚乙二醇能被有創(chuàng)傷皮膚吸收后經(jīng)腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。 3.置于兒童不易觸及之處。

據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風險。長期和反復使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應(yīng)注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結(jié)膜刺激。