奧硝唑分散片

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱(chēng)為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

化學(xué)名稱(chēng)：枸櫞酸氫鉀鈉。

天方藥業(yè)有限公司

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國(guó)馬

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375

注冊(cè)證號(hào)H20181128

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成。 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

1.毛滴蟲(chóng)病 急性毛滴蟲(chóng)病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

除另有說(shuō)明，日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)窠?jīng)病。 3.味覺(jué)障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

可見(jiàn)輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。 如果您發(fā)現(xiàn)有任何說(shuō)明書(shū)中未提到的不良反應(yīng)請(qǐng)通知您的醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)證據(jù)說(shuō)明在懷孕期間和哺乳期服有友來(lái)特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成。 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類(lèi)化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

藥理作用： 口服友來(lái)特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來(lái)特誘發(fā)的變化使用尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。 毒理研究： 用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類(lèi)的動(dòng)物，其LD50值表明：口服友來(lái)特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過(guò)負(fù)荷所致，鼠和狗的長(zhǎng)期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒(méi)有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示友來(lái)特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來(lái)特是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

首次服用本藥物前應(yīng)測(cè)定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。 此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時(shí)應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。 嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用Uralyt-U。