地奧司明片

短肽型腸內營養劑

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

本品為復方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質、維生素和微量元素等。成分標示值（每100ml液體由25g粉劑沖調而成）（詳見說明書）

Milupa GmbH

國藥準字J20140129

注冊證號H20170170

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

口服或管飼喂養在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養時，先置一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時100－125ml(開始時滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機體對營養成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發性創傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應機體對能量需求的增加。對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據病人需要，由醫師處方而定。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養來源；3.使用時應根據病人情況由醫師處方決定。老年用藥：本品為營養支持用藥，可用于老年患者。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時服用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。