佳擇(纈沙坦氫氯噻嗪膠囊)

復(fù)方阿膠漿

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。

阿膠、紅參、熟地黃、黨參、山楂。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

東阿阿膠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041801

國藥準(zhǔn)字Z37021371

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。

補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃募率撸秤徽窦柏氀＃ㄘ氀?anaemia)是指全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量的測定技術(shù)比較復(fù)雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)的正常標(biāo)準(zhǔn)比國外的標(biāo)準(zhǔn)略低。沿海和平原地區(qū)，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認(rèn)為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無明顯差別。海拔高的地區(qū)一般要高些。）

當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進(jìn)餐時間無關(guān)。 對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服，一次20毫升（1支），一日3次。

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。 嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或無尿。 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 兒童：應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 老人：尚不明確。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。

補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦＃募率撸秤徽窦柏氀＃ㄘ氀?anaemia)是指全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量的測定技術(shù)比較復(fù)雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)的正常標(biāo)準(zhǔn)比國外的標(biāo)準(zhǔn)略低。沿海和平原地區(qū)，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認(rèn)為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無明顯差別。海拔高的地區(qū)一般要高些。）

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(]5%)：頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。 上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標(biāo)升高。 對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動脈狹窄 在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本品。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動力學(xué)在肝功能不全時受到的影響并不顯著，因此對這樣的病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三脂和尿酸水平。 對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時應(yīng)小心。

1. 服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 2. 凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3. 感冒病人不宜服用。 4. 本品宜飯前服用。 5. 按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6. 服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12. 開蓋服用后，擰緊瓶蓋20℃以下保存，并按照說明書中的用法和用量連續(xù)服用完畢。