熊膽膠囊

左乙拉西坦口服溶液

熊膽粉

本品主要成份為左乙拉西坦，其化學(xué)名稱(chēng)(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

安寶國(guó)際藥業(yè)（廈門(mén)）有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183245

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風(fēng)濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風(fēng)、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次2-3粒，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

可以?xún)端♂尫茫⑶曳貌皇苓M(jìn)食影響，配有帶刻度的口服取藥器，每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上：起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開(kāi)始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應(yīng)每2~4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次(即調(diào)整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲)：根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能損害患者的描述)。兒科：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個(gè)月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg，劑量和成人一致。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦的不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明：藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：數(shù)項(xiàng)前瞻性妊娠登記的上市后數(shù)據(jù)記錄了在妊娠前三個(gè)月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過(guò)1000名婦女的結(jié)果?？傮w而言，這些數(shù)據(jù)未提示嚴(yán)重先天畸形風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，但是不能完全排除致畸風(fēng)險(xiǎn)。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)比單藥治療高。動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需，孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時(shí)，懷孕期間的生理變化會(huì)影響左乙拉西坦?jié)舛?，曾有?bào)道妊娠期間左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期，左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高可達(dá)至妊娠前基線(xiàn)濃度的60%)。應(yīng)確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當(dāng)?shù)呐R床指導(dǎo)。突然停用抗癲癇藥物治療，可能使病情惡化，進(jìn)而有害于孕婦和胎兒。哺乳：動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌，所以，不建議患者在服藥期間同時(shí)哺乳。然而，若在哺乳期內(nèi)必須服用左乙拉西坦治療，則需慎重考慮該治療的利益/風(fēng)險(xiǎn)與哺乳的重要性。生殖：動(dòng)物研究確認(rèn)對(duì)動(dòng)物的生育力無(wú)影響(見(jiàn)臨床前安全數(shù)據(jù))，但尚無(wú)臨床研究資料提供是否對(duì)人類(lèi)的生育力有影響。兒童用藥：左乙拉西坦對(duì)于治療1個(gè)月以下的嬰兒患者，目前尚無(wú)充足的臨床療效和

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風(fēng)濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風(fēng)、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1保肝、利膽溶石作用熊膽有穩(wěn)定細(xì)胞、增加肝血流量、增加免疫機(jī)能、增加膽汁分泌、改善膽汁脂質(zhì)構(gòu)成等作用。有保護(hù)肝、促進(jìn)肝組織恢復(fù)作用。適用于急慢性肝炎、肝硬化、肝腫脹、黃疸、膽道及膽囊疾病、肝機(jī)能低下所致的諸癥。還能溶解膽固醇類(lèi)膽結(jié)石，有不手術(shù)治愈的報(bào)告。2抗動(dòng)脈硬化、抗脂肪肝及降伍清膽固醇作用。熊膽促使膽固醇轉(zhuǎn)化為膽酸，膽固醇在血管壁的沉積，促進(jìn)脂肪和脂肪酸的分解，改善肝機(jī)能。適用于預(yù)防亂治療動(dòng)脈硬化和脂肪肝。3鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙、消炎作用。熊膽有較強(qiáng)的止痛鎮(zhèn)痙作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有較強(qiáng)的抑制作用

1.建議飯后30分鐘服用2.腸道功能障礙者慎用。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。4.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。5.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。6.請(qǐng)按照用法用量使用，長(zhǎng)期使用應(yīng)向醫(yī)生咨詢(xún)。7.請(qǐng)將包裝物分類(lèi)棄之。8.謹(jǐn)防玻璃瓶破碎，對(duì)人體造成傷害。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能；4. 避免與酒精同服；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。