酚磺酞注射液

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

本品主要成分及其化學名稱為：酚磺酞（PSP），4，4′－（3H－2，1－苯并噁噻茂烷－3－亞基）雙苯酚S,S－二氧化物。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

北京雙鶴藥業股份有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

國藥準字H11020925

國藥準字H20030434

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等； 　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等； 　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等； 　　厭氧菌引起的各種感染性疾病： 　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； 　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥； 　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

常用量靜脈快速注入或肌內注射，一次一支（6mg）。1PSP排泄試驗(腎功能測定)：在注射PSP前給患者充分飲水。可在注藥前30～90分鐘內給水500～1000ml，必要時在試

溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

患有嚴重心力衰竭或腎功能不全者，因飲多量水可能帶來危險，禁用本品進行排泄試驗。

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 　　2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 　　3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過性的。 　　4.少數病人可發生一過性的堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 　　5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等； 　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等； 　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等； 　　厭氧菌引起的各種感染性疾病： 　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； 　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥； 　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品為診斷用藥，是一種對人體無害的染料，能從體內迅速排出，主要通過腎小管分泌，在腎小管內不發生再吸收。本品的排泄率主要與腎血流量有關，腎小球濾過率對其也有一定影響。藥代動力學本品主要供靜脈注射，肌內注射和口服后也能良好吸收。若潴留在擴張的輸尿管內可向周圍彌散。蛋白結合率高，約80%。本品在體內不發生代謝。80%以上經腎臟排出，主要由近端腎小管分泌，約4%～6%經腎小球過濾排出，20%左右經肝臟從膽汁中排出。在腎功能正常情況下，靜脈注射后15分鐘內排出約25%～45%，30分鐘約50%～65%，60分鐘

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。 　　本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。 　　本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

1.由于妊娠引起輸尿管潴留和擴張，排入管內的酚磺酞向外彌散，可影響本試驗結果的準確性。2.下列疾病可干擾診斷結果：1.心力衰竭、腎臟疾病和血管性疾病（由于腎功能受損，使本品排泄減少）；2.痛風（PSP排出受到競爭性抑制）；3.尿路異常引流通道如瘺管（使尿液丟失）；4.肝功能損害、血白蛋白減少和多發性骨髓瘤（經腎排出的PSP增多）。3.水腫、休克、脫水等由于尿量減少，影響檢查結果。4.由于PSP在血和尿中顯色，影響其他比色測試結果的準確性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予以高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。 　　3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 　　6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 　　7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進行治療。