酚磺酞注射液

伊曲康唑膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：酚磺酞（PSP），4，4′－（3H－2，1－苯并噁噻茂烷－3－亞基）雙苯酚S,S－二氧化物。

化學(xué)名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020925

國藥準(zhǔn)字H20000124

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

常用量靜脈快速注入或肌內(nèi)注射，一次一支（6mg）。1PSP排泄試驗(yàn)(腎功能測定)：在注射PSP前給患者充分飲水。可在注藥前30～90分鐘內(nèi)給水500～1000ml，必要時(shí)在試

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達(dá)到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。詳見說明書。

患有嚴(yán)重心力衰竭或腎功能不全者，因飲多量水可能帶來危險(xiǎn)，禁用本品進(jìn)行排泄試驗(yàn)。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如痛癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長療程治療時(shí)可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧和盟帲阂蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

本品為診斷用藥，是一種對(duì)人體無害的染料，能從體內(nèi)迅速排出，主要通過腎小管分泌，在腎小管內(nèi)不發(fā)生再吸收。本品的排泄率主要與腎血流量有關(guān)，腎小球?yàn)V過率對(duì)其也有一定影響。藥代動(dòng)力學(xué)本品主要供靜脈注射，肌內(nèi)注射和口服后也能良好吸收。若潴留在擴(kuò)張的輸尿管內(nèi)可向周圍彌散。蛋白結(jié)合率高，約80%。本品在體內(nèi)不發(fā)生代謝。80%以上經(jīng)腎臟排出，主要由近端腎小管分泌，約4%～6%經(jīng)腎小球過濾排出，20%左右經(jīng)肝臟從膽汁中排出。在腎功能正常情況下，靜脈注射后15分鐘內(nèi)排出約25%～45%，30分鐘約50%～65%，60分鐘

1.由于妊娠引起輸尿管潴留和擴(kuò)張，排入管內(nèi)的酚磺酞向外彌散，可影響本試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.下列疾病可干擾診斷結(jié)果：1.心力衰竭、腎臟疾病和血管性疾病（由于腎功能受損，使本品排泄減少）；2.痛風(fēng)（PSP排出受到競爭性抑制）；3.尿路異常引流通道如瘺管（使尿液丟失）；4.肝功能損害、血白蛋白減少和多發(fā)性骨髓瘤（經(jīng)腎排出的PSP增多）。3.水腫、休克、脫水等由于尿量減少，影響檢查結(jié)果。4.由于PSP在血和尿中顯色，影響其他比色測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。