注射用頭孢尼西鈉

鹽酸坦洛新緩釋片

頭孢尼西鈉

鹽酸坦索羅辛。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054308

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注：成人一般每日0.5g-1.0g,分1-2次；對(duì)重癥、難治感染，成人可增至每日2g；兒童根據(jù)感染程度，每日25mg-150mg/kg。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見(jiàn)皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見(jiàn)AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

本品是靜注或肌注的第二代頭孢菌素。本品對(duì)革蘭陰性桿菌的抗菌譜比第一代頭孢菌素廣，對(duì)大腸桿菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌、檸檬酸菌屬、普羅威登斯氏菌屬和腸桿菌屬具有類(lèi)似于頭孢孟多的良好抗菌活性，但對(duì)吲哚陽(yáng)性的變形桿菌、摩根氏菌、普羅威登斯氏菌和某些克雷伯菌的活性低于頭孢西丁。對(duì)流感桿菌的淋球菌，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株，有滿(mǎn)意的活性。與其他第二代頭孢菌素一樣，假單胞菌屬、沙雷氏菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性球菌是有效的。對(duì)金葡萄的活性類(lèi)似于頭孢西丁和頭孢雷特，但低于頭孢孟多、頭孢噻吩和頭孢唑啉。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線(xiàn)中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線(xiàn)則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒(méi)有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒(méi)有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1.在使用頭孢尼西鈉治療之前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次細(xì)致的調(diào)查以確定病人在過(guò)去是否有過(guò)對(duì)青霉素和先鋒霉素的交叉過(guò)敏性反應(yīng)。抗生素在任何表現(xiàn)出過(guò)敏癥，尤其是由藥物引起的過(guò)敏癥的病人身上都應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。劇烈的過(guò)敏性反應(yīng)可以要求使用腎上腺素和采取其他的緊急措施。對(duì)于這種局部麻醉藥有過(guò)敏反應(yīng)的病人不應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)備好的含有利多卡因的溶液。在使用先鋒霉素和其他廣譜抗生素之后有報(bào)道過(guò)出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎的情況。對(duì)于在使用抗生素之后出現(xiàn)腹瀉的病人，考慮到這一診斷是很重要的。2.對(duì)于懷孕期間的婦女，如果在迫不得已的情況下要使用本產(chǎn)品，應(yīng)

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。