注射用頭孢尼西鈉

氫溴酸西酞普蘭片

頭孢尼西鈉

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054308

國藥準(zhǔn)字H20051923

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注：成人一般每日0.5g-1.0g,分1-2次；對重癥、難治感染，成人可增至每日2g；兒童根據(jù)感染程度，每日25mg-150mg/kg。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報道暫時認為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng)：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經(jīng)痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風(fēng)險，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應(yīng)酌情減量。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

本品是靜注或肌注的第二代頭孢菌素。本品對革蘭陰性桿菌的抗菌譜比第一代頭孢菌素廣，對大腸桿菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌、檸檬酸菌屬、普羅威登斯氏菌屬和腸桿菌屬具有類似于頭孢孟多的良好抗菌活性，但對吲哚陽性的變形桿菌、摩根氏菌、普羅威登斯氏菌和某些克雷伯菌的活性低于頭孢西丁。對流感桿菌的淋球菌，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株，有滿意的活性。與其他第二代頭孢菌素一樣，假單胞菌屬、沙雷氏菌屬和不動桿菌屬對本品耐藥。本品對大多數(shù)革蘭陽性球菌是有效的。對金葡萄的活性類似于頭孢西丁和頭孢雷特，但低于頭孢孟多、頭孢噻吩和頭孢唑啉。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內(nèi)源性和非內(nèi)源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導(dǎo)致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

1.在使用頭孢尼西鈉治療之前，應(yīng)當(dāng)進行一次細致的調(diào)查以確定病人在過去是否有過對青霉素和先鋒霉素的交叉過敏性反應(yīng)。抗生素在任何表現(xiàn)出過敏癥，尤其是由藥物引起的過敏癥的病人身上都應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。劇烈的過敏性反應(yīng)可以要求使用腎上腺素和采取其他的緊急措施。對于這種局部麻醉藥有過敏反應(yīng)的病人不應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)備好的含有利多卡因的溶液。在使用先鋒霉素和其他廣譜抗生素之后有報道過出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎的情況。對于在使用抗生素之后出現(xiàn)腹瀉的病人，考慮到這一診斷是很重要的。2.對于懷孕期間的婦女，如果在迫不得已的情況下要使用本產(chǎn)品，應(yīng)

1.停藥反應(yīng) 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報道。 當(dāng)患者停用本品時，應(yīng)注意監(jiān)測這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風(fēng)險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關(guān)