注射用頭孢尼西鈉

氯替潑諾混懸滴眼液

頭孢尼西鈉

本品主要成份為氯替潑諾。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20054308

國藥準字J20160099

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

1.當使用皮質(zhì)類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注：成人一般每日0.5g-1.0g,分1-2次；對重癥、難治感染，成人可增至每日2g；兒童根據(jù)感染程度，每日25mg-150mg/kg。

1.本品在使用前應(yīng)用力搖勻。2.對皮質(zhì)類固醇敏感性疾病的治療:在患者側(cè)眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒有改善，患者應(yīng)該重新接受檢查。3.對術(shù)后炎癥的治療:在做過手術(shù)的眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術(shù)后24小時就開始使用并持續(xù)到術(shù)后2周。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

1.局部癥狀 可能會引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)（5%以下）病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內(nèi)壓升高的癥狀 采用對照、隨機的研究結(jié)果統(tǒng)計顯示，經(jīng)過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高于本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應(yīng)研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質(zhì)類固醇是否會導(dǎo)致充分的全身吸收以至在母乳中產(chǎn)生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長，影響內(nèi)源性皮質(zhì)類固醇的產(chǎn)生或者產(chǎn)生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權(quán)衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、創(chuàng)傷繼發(fā)感染等。

1.當使用皮質(zhì)類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

本品是靜注或肌注的第二代頭孢菌素。本品對革蘭陰性桿菌的抗菌譜比第一代頭孢菌素廣，對大腸桿菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌、檸檬酸菌屬、普羅威登斯氏菌屬和腸桿菌屬具有類似于頭孢孟多的良好抗菌活性，但對吲哚陽性的變形桿菌、摩根氏菌、普羅威登斯氏菌和某些克雷伯菌的活性低于頭孢西丁。對流感桿菌的淋球菌，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株，有滿意的活性。與其他第二代頭孢菌素一樣，假單胞菌屬、沙雷氏菌屬和不動桿菌屬對本品耐藥。本品對大多數(shù)革蘭陽性球菌是有效的。對金葡萄的活性類似于頭孢西丁和頭孢雷特，但低于頭孢孟多、頭孢噻吩和頭孢唑啉。

1.在使用頭孢尼西鈉治療之前，應(yīng)當進行一次細致的調(diào)查以確定病人在過去是否有過對青霉素和先鋒霉素的交叉過敏性反應(yīng)。抗生素在任何表現(xiàn)出過敏癥，尤其是由藥物引起的過敏癥的病人身上都應(yīng)當謹慎使用。劇烈的過敏性反應(yīng)可以要求使用腎上腺素和采取其他的緊急措施。對于這種局部麻醉藥有過敏反應(yīng)的病人不應(yīng)當使用準備好的含有利多卡因的溶液。在使用先鋒霉素和其他廣譜抗生素之后有報道過出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎的情況。對于在使用抗生素之后出現(xiàn)腹瀉的病人，考慮到這一診斷是很重要的。2.對于懷孕期間的婦女，如果在迫不得已的情況下要使用本產(chǎn)品，應(yīng)

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應(yīng)由醫(yī)生用放大設(shè)備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應(yīng)對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對于兒童和依從性差的患者，應(yīng)監(jiān)測眼內(nèi)壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應(yīng)指導(dǎo)患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應(yīng)去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應(yīng)指導(dǎo)患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當?shù)臅r候應(yīng)進行真菌培養(yǎng)。 6.長期使用皮質(zhì)類固醇可能會抑制宿主反應(yīng)，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質(zhì)類固醇可能會導(dǎo)致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，因此在患青光眼時應(yīng)慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇