腹膜透析液(乳酸鹽)

戊酸鈉口服溶液

本品為復方制劑。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

天津天安藥業股份有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H20043679

國藥準字H20041435

慢性腎功能衰竭、急性腎功能衰竭、藥物或毒物中毒、充血性心力衰竭、急性胰腺炎、電解質紊亂和酸堿平衡失調。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

治療急，慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4

。

1廣泛腸粘連及腸梗阻。2嚴重呼吸功能不全。3腹部皮膚廣泛感染。4腹部。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

慢性腎功能衰竭、急性腎功能衰竭、藥物或毒物中毒、充血性心力衰竭、急性胰腺炎、電解質紊亂和酸堿平衡失調。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1.每日多次灌入或放出腹膜透析液，應嚴格按腹膜透析常規進行無菌操作。2.注意水、電解質、酸堿平衡。3.腹膜透析時以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應嚴密觀察血糖。4.剩余藥液不得再用。5.若較長時間使用本品，應避免引起腹膜失超濾，并應遵醫囑補鉀。6.本品不能用于靜脈注射。7.若肝功能不全時，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。8.盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質丟失過多。9.使用前應加熱至37℃左右；并應檢查透析液是否有滲漏、顆粒。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計