愛若華(來氟米特片)

甲鈷胺片

來氟米特

甲鈷胺片。

蘇州長征

海南斯達制藥有限公司

國藥準字H20050129

國藥準字H20050997

類風濕性關節炎、狼瘡性腎炎、原發性腎小球腎炎、腎病綜合征、多發性肌炎/皮肌炎、自身免疫性肝炎、原發性干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡。

周圍神經病。

(1)成人類風濕關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合I期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。(2)狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20～40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵醫囑。

口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)

兒童注意事項：對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：

類風濕性關節炎、狼瘡性腎炎、原發性腎小球腎炎、腎病綜合征、多發性肌炎/皮肌炎、自身免疫性肝炎、原發性干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡。

周圍神經病。

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間（80～120μ/L），減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80～120μ/L之間，應中斷治療。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。