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賽治(甲巰咪唑片)
賽治(甲巰咪唑片)

賽治(甲巰咪唑片)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:賽治(甲巰咪唑片)

批準文號:注冊證號H20060095

生產(chǎn)企業(yè): MerckPharmaGmbH

功能主治:甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
賽治(甲巰咪唑片)
賽治(甲巰咪唑片)
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成分及其化學名:本品主要成分為甲巰咪唑。其化學名稱為1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。)

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

MerckPharmaGmbH

重慶華邦制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20060095

國藥準字H20203166

說明
作用與功效

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

治療勃起功能障礙。

用法用量

1成人:開始劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),療程一般18-24個月。2小兒:開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

哺乳期婦女禁用。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

甲狀腺功能亢進、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺自主高功能腺瘤、甲狀腺功能亢進的術前準備、甲狀腺抑制試驗。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性T細胞功能恢復正常。

注意事項

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數(shù)偏低者應慎用。3對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長,并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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