大山楂顆粒

托伐普坦片

山楂、麥芽（炒）、六神曲（麩炒）。輔料為蔗糖、枸櫞酸。

主要成分為托伐普坦。

福建融和藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字Z35020462

國藥準字H20110115

消化不良、食欲不振、食積停滯、脘腹脹滿、噯氣吞酸、大便不暢。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

開水沖服，一次1袋，一日1-3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對本品成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

消化不良、食欲不振、食積停滯、脘腹脹滿、噯氣吞酸、大便不暢。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

尚不明確

1.孕婦慎服。2.脾胃虛寒的消化不良者，無積滯者勿用。3.按照用法用量服用，小兒、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。