醋氨己酸鋅

左乙拉西坦片

主要成分及其化學名稱：醋氨己酸鋅，化學名6-乙酰氨基己酸鋅鹽。分子式：C16H28N2O6Zn分子量：409.8。

左乙拉西坦。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學制藥廠

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H19990016

國藥準字H20143179

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、消化不良

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，一次0.15～0.3g(一次1～2粒)，一日3次，飯后服用。療程4～6周。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

腎功能不全者慎用。早孕期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、消化不良

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

在多種動物胃潰瘍模型中，本品顯示抗潰瘍活性。本品可保護胃黏膜，并可輕度抑制胃酸分泌。

長期連續服用本品，可能影響血銅濃度，如治療需要，應間隔一定時間分別服用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。