醋氨己酸鋅

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

主要成分及其化學(xué)名稱：醋氨己酸鋅，化學(xué)名6-乙酰氨基己酸鋅鹽。分子式：C16H28N2O6Zn分子量：409.8。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990016

國藥準(zhǔn)字H20150029

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、消化不良

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服，一次0.15～0.3g(一次1～2粒)，一日3次，飯后服用。療程4～6周。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

腎功能不全者慎用。早孕期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、消化不良

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

在多種動物胃潰瘍模型中，本品顯示抗?jié)兓钚浴１酒房杀Ｗo胃黏膜，并可輕度抑制胃酸分泌。

長期連續(xù)服用本品，可能影響血銅濃度，如治療需要，應(yīng)間隔一定時間分別服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。