復方地芬諾酯片

米諾地爾搽劑

本品主要成分及其化學名稱為：本品為復方制劑，其組分有二：其主要成分為地芬諾酯，其化學名稱為1－（3，3－二苯基－3－氰基丙基）－4－苯基－4－哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C30H32N2O2·HCl分子量：489.06另一組分為硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]。

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇，丙二醇。

金花企業（集團）股份有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H61022100

國藥準字H20020190

腹瀉、慢性功能性腹瀉、急慢性腸炎、過敏性腸炎、神經性腹瀉、腸易激綜合征。

本品用于治療男性型脫發及斑禿。

口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯后服。至腹瀉控制時，應即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2

局部外用，每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開...

1嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用；2肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

腹瀉、慢性功能性腹瀉、急慢性腸炎、過敏性腸炎、神經性腹瀉、腸易激綜合征。

本品用于治療男性型脫發及斑禿。

地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發及斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸而引起的全身作用。

1本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；2只宜用常量短期治療，以免產生依賴性；2腹瀉早期和腹脹者應慎用；2由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

? 1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或將本品涂于身體的其他區域。 2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫生聯系。 5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。 6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應醫師或藥師指導。 7.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。