鹽酸小檗堿片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

大同長興制藥有限責(zé)任公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020661

國藥準(zhǔn)字H20150029

細(xì)菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服，成人：一次2-6片，一日3次;兒童用量見下表：　　年齡(歲)　　體重(公斤)　　一次用量(片)　　　次數(shù)　　1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　1-2　　4-6

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

細(xì)菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

該藥品對細(xì)菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

1.妊娠期頭3個(gè)月慎用。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。