氫溴酸東莨菪堿注射液

阿奇霉素分散片

本品化學名稱為：6β，7β-環氧-1aH，5aH-托烷-3α-醇(一)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物

阿奇霉素。

杭州民生藥業集團有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H33021633

國藥準字H20000108

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、膽道蛔蟲癥、眩暈癥、高血壓、腦血管痙攣、外周血管痙攣、感染性休克、有機磷農藥中毒、麻醉前給藥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

皮下或肌內注射，一次0.3～0.5mg，極量一次0.5mg，一日1.5mg。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1對本品有過敏史者禁用。2青光眼者禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、膽道蛔蟲癥、眩暈癥、高血壓、腦血管痙攣、外周血管痙攣、感染性休克、有機磷農藥中毒、麻醉前給藥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

本品為一種外周作用較強的抗膽堿藥。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短，中樞作用以抑制為主，能抑制腺體分泌，解除毛細血管痙攣，改善微循環，擴張支氣管，解除平滑肌痙攣；對大腦皮質有鎮靜、安眠及呼吸中樞有興奮作用。

前列腺肥大者慎用。皮下或肌內注射時要注意避開神經與血管。如需反復注射，不要在同一部位，應左右交替注射，靜注時速度不宜過快。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。