氫溴酸東莨菪堿片

托伐普坦片

本品化學名稱為：6β，7β-環(huán)氧-1aH，5aH-托烷-3α-醇(一)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物

主要成分為托伐普坦。

杭州民生藥業(yè)集團有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H33021590

國藥準字H20110115

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、眩暈癥、帕金森病、妊娠嘔吐、癲癇、高血壓、心絞痛、支氣管哮喘、眼科手術前后。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

成人常用量：口服0.3～0.6mg，一日0.6~1.2mg。極量：1次0.6mg，1日2mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1對本品有過敏史者禁用。2青光眼者禁用。3嚴重心臟病，器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、眩暈癥、帕金森病、妊娠嘔吐、癲癇、高血壓、心絞痛、支氣管哮喘、眼科手術前后。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品為一種外周作用較強的抗膽堿藥，阻斷M膽堿受體。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短，對呼吸中樞有興奮作用，中樞作用以抑制為主。能抑制腺體分泌，解除毛細血管痙攣，改善微循環(huán)，擴張支氣管，解除平滑肌痙孿；對大腦有鎮(zhèn)靜、催眠作用，對呼吸中樞有興奮作用。

前列腺肥大者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。