磷酸氯喹

左乙拉西坦片

本品主要成份磷酸氯喹。

左乙拉西坦。

山西耀威制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H14021663

國藥準字H20143179

瘧疾、阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.成人常用量(1)間日瘧﹐口服首劑1g﹐第2、3日各ｏ.75g。(2)抑制性預防瘧疾﹐口服每周1次﹐每次0.5g。(3)腸外阿米巴病﹐口服每日1g﹐連服2日后改為每

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

孕婦禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

瘧疾、阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確

1.肝腎功能不全，心臟病，重型多型紅斑，血卟啉病，牛皮癬及精神病患者慎用。2.本品可引起胎兒腦積水，四肢畸形及耳聾﹐故孕婦禁用。3.耐氯喹者效果不佳。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。