磷酸哌嗪

左乙拉西坦口服溶液

磷酸哌嗪0.2g。輔料為蔗糖、色素(檸檬黃)、明膠、香精。分子式：C4H13N2O4P分子量：202.15

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山西耀威制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H14021664

國藥準字J20160060

神經官能癥、失眠癥、癲癇、精神分裂、躁狂抑郁性精神病、兒童行為障礙、妊娠嘔吐、胃及十二指腸潰瘍。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。兒童用量：1-3歲，體重10-15公斤，用量蛔蟲病5-7粒，蟯蟲病3粒;4-6歲，體重16-21公斤，用量蛔蟲病7-10粒，蟯蟲病4-5粒;7-9歲，體重22-27公斤，用量

詳見說明書。

肝腎功能不全、神經系統疾患或有癲癇史者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

神經官能癥、失眠癥、癲癇、精神分裂、躁狂抑郁性精神病、兒童行為障礙、妊娠嘔吐、胃及十二指腸潰瘍。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品具有麻痹蛔蟲的作用，使蛔蟲不能附著在宿主腸壁，隨腸蠕動而排出。除此之外，本品對蟯蟲亦有驅蟲作用，但作用機理尚未明確。

詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。2、本品對人體(特別是兒童)具潛在神經肌肉毒性，應避免長期或過量使用。3、營養不良或貧血者應先予糾正，再開始服用本品。4、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。5、當本品性狀發生改變時禁止服用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

詳見說明書。