磷酸哌嗪

他克莫司軟膏

磷酸哌嗪0.2g。輔料為蔗糖、色素(檸檬黃)、明膠、香精。分子式：C4H13N2O4P分子量：202.15

本品主要成份為他克莫司。

山西耀威制藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H14021664

國藥準字H20133244

神經官能癥、失眠癥、癲癇、精神分裂、躁狂抑郁性精神病、兒童行為障礙、妊娠嘔吐、胃及十二指腸潰瘍。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

口服。兒童用量：1-3歲，體重10-15公斤，用量蛔蟲病5-7粒，蟯蟲病3粒;4-6歲，體重16-21公斤，用量蛔蟲病7-10粒，蟯蟲病4-5粒;7-9歲，體重22-27公斤，用量

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

肝腎功能不全、神經系統疾患或有癲癇史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

神經官能癥、失眠癥、癲癇、精神分裂、躁狂抑郁性精神病、兒童行為障礙、妊娠嘔吐、胃及十二指腸潰瘍。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品具有麻痹蛔蟲的作用，使蛔蟲不能附著在宿主腸壁，隨腸蠕動而排出。除此之外，本品對蟯蟲亦有驅蟲作用，但作用機理尚未明確。

1、對本品過敏者禁用。2、本品對人體(特別是兒童)具潛在神經肌肉毒性，應避免長期或過量使用。3、營養不良或貧血者應先予糾正，再開始服用本品。4、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。5、當本品性狀發生改變時禁止服用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。