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馬來酸替加色羅
馬來酸替加色羅

馬來酸替加色羅

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:馬來酸替加色羅

批準文號:國藥準字H20052337

生產企業(yè): 重慶華邦制藥股份有限公司

功能主治:腸易激綜合征、慢性便秘、慢性腹瀉、腹痛、腹脹、腸功能紊亂。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸替加色羅
馬來酸替加色羅
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
主要成分

馬來酸替加色羅

本品主要成份為鹽酸利托君。

生產企業(yè)

重慶華邦制藥股份有限公司

信東生技股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052337

注冊證號HC20160013

說明
作用與功效

腸易激綜合征、慢性便秘、慢性腹瀉、腹痛、腹脹、腸功能紊亂。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

用法用量

推薦劑量是一次6mg,2次/日,飯前口服

診斷為早產并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療,最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg),此后每4-6小時1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間,可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

副作用

1已知對該藥活性成分或任何賦形劑過敏者。2腎功能嚴重損害者禁用馬來酸替加色羅片(澤馬可)3中度或嚴重的肝功能損害者禁用。4患有腸梗阻、癥狀性膽囊疾病,可疑oddi括約肌功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。

1.嚴重不良反應:橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應:心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據報道,用大鼠和家兔進行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動物(動物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動物,研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動物,對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲,顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

成分

腸易激綜合征、慢性便秘、慢性腹瀉、腹痛、腹脹、腸功能紊亂。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

藥理作用

馬來酸替加色羅是吲哚類選擇性5-HT4受體部分激動劑,通過激動胃腸道5-HT4受體刺激胃腸蠕動反射和腸道分泌,并抑制內臟的敏感性。馬來酸替加色羅與人體5-HT4受體有高親合力,但與5-HT3受體或多巴胺受體沒有明顯親和力。馬來酸替加色羅作為神經元5-HT4受體的部分激動劑,激發(fā)神經遞質如降血鈣素基因相關肽從感覺神經元的進一步釋放。體內試驗顯示馬來酸替加色羅可以增強胃腸道基礎運動,糾正整個胃腸道的異常動力,減輕結腸、直腸膨脹時內臟的敏感性。毒理研究重復給藥毒性:比格犬經口給予馬來酸替加色羅5、15或60mg

注意事項

1)已知對該活性成分或任何賦形劑過敏者;腎功能嚴重損害者禁用。(2)中度或嚴重的肝功能損害者禁用。(3)患有腸梗阻,癥狀性膽囊疾病,可疑oddi括約功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。(4)腹瀉或與腸易激綜合癥相關的復發(fā)性腹瀉患者慎用。(5)增加胃腸道動力可能導致不良影響的患者慎用。(6)輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者慎用,如確需使用,劑量不需調整。(7)服藥期間如出現新的腹痛或腹痛加劇,應停用。在治療的第一周內有可能出現腹瀉癥狀,此后腹瀉癥狀會隨著治療消失。但如果出現腹瀉癥狀加重應及時咨詢醫(yī)生。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用;3.高血壓患者慎用;4.避免與β受體阻滯劑同時使用;5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀,應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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