大山楂顆粒

他達(dá)拉非片

山楂、麥芽(炒)、六神曲(麩炒)。輔料為蔗糖、枸櫞酸。

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱(chēng): 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

東盛科技股份有限公司西安制藥廠

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34021067

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

消化不良、食欲不振、脘腹脹滿、食積內(nèi)停。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

口服。一次1～2丸，一日1～3次。分次用溫開(kāi)水送服。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。

對(duì)本品及其成分過(guò)敏者。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過(guò)9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過(guò)1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見(jiàn)紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū))。

消化不良、食欲不振、脘腹脹滿、食積內(nèi)停。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

1具有增加消化酶活性的作用。能增加胃蛋白酶、胰脂肪酶活性。　　2具有影響腸運(yùn)動(dòng)的作用。可增加小鼠小腸炭末推進(jìn)率;可拮抗硫酸阿托品對(duì)小腸運(yùn)動(dòng)的抑制作用。

1過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2高血壓、心臟病、腎臟病等嚴(yán)重患者慎用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。5建立合理飲食規(guī)律，克服偏食及暴飲暴食等不良飲食習(xí)慣。6服用本品癥狀加重，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)去醫(yī)院診治。7服藥期間，飲食宜清淡，忌食生冷、油膩、辛辣難消化的食品，以免加重病情。8服藥期間，要舒暢情志，忌憂思惱怒，防憂郁，以免加重病情。

1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。