消旋山莨菪堿片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為：消旋山莨菪堿。其化學名稱為：(±)-6β-羥基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

東北制藥集團沈陽第一制藥廠

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H21021571

國藥準字J20160060

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、膽道蛔蟲癥、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、胰腺炎、膽囊炎、腸梗阻、輸尿管結石、急性闌尾炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。成人，一次1～2片（5-10毫克），一日3次。

詳見說明書。

出血性疾病、腦出血急性期、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、膽道蛔蟲癥、胃腸炎、胃十二指腸潰瘍、胰腺炎、膽囊炎、腸梗阻、輸尿管結石、急性闌尾炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品為抗膽堿藥，可明顯緩解胃腸道平滑肌痙攣。

詳見說明書。

1服藥后24小時，癥狀未緩解，應立即就醫。2反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎、嚴重心衰及心律失常患者慎用。3兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。4如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6本品性狀發生改變時禁止使用。7請將本品放在兒童不能接觸的地方。8兒童必須在成人監護下使用。

詳見說明書。