鹽酸雷尼替丁膠囊

唑尼沙胺片

鹽酸雷尼替丁，其化學名稱為：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

本品主要成分為唑尼沙胺?；瘜W名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

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國藥準字H33021083

國藥準字H20090252

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃食管反流病、卓-艾綜合征。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發生率更高

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃食管反流病、卓-艾綜合征。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。

1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。4．肝、腎功能不全患者慎用。5．男性乳房女性化少見，其發病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。7．對本品過敏者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。