丙谷胺片

鹽酸托莫西汀膠囊

丙谷胺。化學(xué)名稱為：(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34021866

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發(fā)癥。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續(xù)服用30～60天，亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時(shí)間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年用量：開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒(méi)有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類(lèi)分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類(lèi)的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見(jiàn)關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發(fā)癥。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性能和胃泌素競(jìng)爭(zhēng)壁細(xì)胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對(duì)組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進(jìn)糖蛋白合成，對(duì)胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇稀?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：

1.本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨(dú)用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；2.用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。