溴米那普魯卡因注射液

托吡酯片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每支含溴米那2mg、鹽酸普魯卡因3mg、苯酚6mg。

托吡酯。

哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022971

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、腰腿痛、手術(shù)后疼痛、急性胃炎、膽道蛔蟲癥、膽石癥、急性胃腸炎、支氣管哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

皮下或肌內(nèi)注射。一次2ml（1支），對(duì)頑固嘔吐可酌情適當(dāng)增加注射次數(shù)。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對(duì)溴米那、鹽酸普魯卡因、苯酚有過敏史的患者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、腰腿痛、手術(shù)后疼痛、急性胃炎、膽道蛔蟲癥、膽石癥、急性胃腸炎、支氣管哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

本品有鎮(zhèn)靜催眠作用。鹽酸普魯卡因常量抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，過量興奮。抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定肌經(jīng)肌肉阻斷，可增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。

給藥期間偶有危重和特殊情況，應(yīng)監(jiān)測(cè)呼吸與循環(huán)系統(tǒng)。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。