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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
鹽酸消旋山莨菪堿注射液

鹽酸消旋山莨菪堿注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸消旋山莨菪堿注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23023561

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

功能主治:抗膽堿藥,用于治療感染中毒性休克、解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、緩解平滑肌痙攣、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
米氮平片
米氮平片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸消旋山莨菪堿。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為米氮平 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C17H19N3 分子量:265.36

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

N.V.Organon

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H23023561

注冊(cè)證號(hào)H20140031

說(shuō)明
作用與功效

抗膽堿藥,用于治療感染中毒性休克、解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、緩解平滑肌痙攣、眩暈癥。

用于抑郁癥的治療

用法用量

1常用量:成人每次肌注5-10mg,小兒0.1-0.2mg/kg,每日1-2次。2抗休克及有機(jī)磷中毒:靜注,成人每次10-40mg,小兒每次0.3-2mg/kg,必要時(shí)每隔1

)。

副作用

顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門(mén)梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。

由于患抑郁癥的患者常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些不良反應(yīng)是由使用了瑞美隆后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。 報(bào)道的最常見(jiàn)的不良反應(yīng),在瑞美隆隨機(jī)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率超過(guò)5%(見(jiàn)以下內(nèi)容),包括嗜睡,鎮(zhèn)靜,口干,體重增加,食欲增加,眩暈和疲乏。 在所有患者(包括除嚴(yán)重抑郁癥以外的病癥)中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),均對(duì)瑞美隆的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)。meta 分析包含了20 個(gè)臨床試驗(yàn),計(jì)劃的治療持續(xù)期最長(zhǎng)達(dá)12 周,有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天劑量米氮平的治療,并有850 名患者(79 人年)接受安慰劑治療。排除這些試驗(yàn)的擴(kuò)展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類(lèi)不良反應(yīng)的分類(lèi)發(fā)生率,是臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的不良反應(yīng),并加入了自發(fā)的不良反應(yīng)報(bào)告。自發(fā)報(bào)告中不良反應(yīng)的頻率是根據(jù)這些事件在臨床試驗(yàn)中的報(bào)告率而定。在米氮平隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中未觀察到的,而自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)頻率歸類(lèi)為“未知”。(表見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 1 臨床試驗(yàn)中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發(fā)生頻率高,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2 臨床試驗(yàn)中這些事件在安慰劑治

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:如果患者懷孕或在本品治療期間準(zhǔn)備懷孕,應(yīng)告知醫(yī)生。 妊娠婦女使用米氮平的數(shù)據(jù)有限,未顯示先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)升高。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示任何與臨床相關(guān)的致畸作用,但是觀察到了發(fā)育毒性(見(jiàn) 兒童用藥:本品不能用于18歲以下兒童和青少年(見(jiàn) 老年用藥:老年患者慎用本品。 約有190名老年人(年齡≥65歲)參與本品的臨床試驗(yàn)。已知本品主要通過(guò)腎臟排泄(75%),在腎功能受損患者中本品清除率下降的風(fēng)險(xiǎn)升高。由于老年人更容易出現(xiàn)腎功能下降,劑量選擇時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。鎮(zhèn)靜藥可能造成老年人意識(shí)混亂和過(guò)度鎮(zhèn)靜。該組人群未

成分

抗膽堿藥,用于治療感染中毒性休克、解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、緩解平滑肌痙攣、眩暈癥。

用于抑郁癥的治療

藥理作用

具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環(huán),對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動(dòng),作用較阿托呂稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液分泌及擴(kuò)瞳作用較弱,為阿托品的1/20-1/10。因不易通過(guò)血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。

: 米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu),屬于哌嗪-氮卓類(lèi)化合物。米氮平治療嚴(yán)重抑郁癥的作用機(jī)制尚不清楚,臨床前試驗(yàn)顯示本品可增強(qiáng)中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性,這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。 米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強(qiáng)拮抗劑,但對(duì)5-HT1A和5-HT1B受體沒(méi)有明顯的親和力。同時(shí),米氮平是H1受體的強(qiáng)效拮抗劑,這種屬性可解釋其明顯的鎮(zhèn)靜作用;米氮平對(duì)α1腎上腺素受體具有中等強(qiáng)度的拮抗作用,這種屬性可解釋其使用中報(bào)道的偶發(fā)性直立性低血壓;米氮平對(duì)M受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用,這種屬性可解釋其相對(duì)低的抗膽堿副作用發(fā)生率。 毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、體外中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外培養(yǎng)家兔淋巴細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)、大鼠骨髓微核試驗(yàn)和HeLa細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠給予米氮平達(dá)100mg/kg劑量(以mg/m計(jì),為人最大推薦劑量的20倍),未發(fā)現(xiàn)對(duì)交配、妊娠的影響,但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時(shí),動(dòng)物的動(dòng)情期中斷,20倍劑量時(shí),發(fā)生著床前丟失。 妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達(dá)100mg/kg和40mg/kg(以mg

注意事項(xiàng)

1急腹癥診斷未明確時(shí),不宜輕易使用。2夏季用藥時(shí),因其閉汗作用,可使體溫升高。3靜滴過(guò)程中若出現(xiàn)排尿困難,對(duì)于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5-5mg,對(duì)于小兒可肌注新斯的明0.01-0.02mg/kg,以解除癥狀。

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