顛茄片

他克莫司膠囊

本品每片含主要成份顛茄浸膏10毫克，輔料為糖粉、淀粉、糊精、氫氧化鋁、硬脂酸鎂。

他克莫司

哈藥集團三精制藥股份有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字Z23020118

國藥準字H20083943

胃腸痙攣、膽絞痛、輸尿管結石引起的痙攣性疼痛、胃酸過多、胃腸動力障礙。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

口服。成人一次1片，疼痛時服。必要時4小時后可重復1次。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，本藥的實際劑量應依據個別病人的需要...

1前列腺肥大、青光眼患者禁用。2哺乳期婦女禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉的，并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經/感覺系統(tǒng) - 經常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

胃腸痙攣、膽絞痛、輸尿管結石引起的痙攣性疼痛、胃酸過多、胃腸動力障礙。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

本品能解除胃腸道平滑肌痙攣、抑制腺體分泌。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12) 相結合，而在細胞內蓄積產生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，本藥的效應似乎是由結合到細胞性蛋白質(FKBP)所產生，此蛋白質也會造成該化合物累積在細胞間。在體內試驗中發(fā)現，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1服用本品后如癥狀未緩解或消失，請咨詢醫(yī)師或藥師。2兒童、老人應在醫(yī)師指導下使用。3孕婦及高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。4如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。5對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7請將本品放在兒童不能接觸的地方。8兒童必須在成人監(jiān)護下使

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負責維持治療的醫(yī)生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。