顛茄片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品每片含主要成份顛茄浸膏10毫克，輔料為糖粉、淀粉、糊精、氫氧化鋁、硬脂酸鎂。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

哈藥集團三精制藥股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字Z23020118

注冊證號H20150284

胃腸痙攣、膽絞痛、輸尿管結(jié)石引起的痙攣性疼痛、胃酸過多、胃腸動力障礙。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服。成人一次1片，疼痛時服。必要時4小時后可重復1次。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1前列腺肥大、青光眼患者禁用。2哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

胃腸痙攣、膽絞痛、輸尿管結(jié)石引起的痙攣性疼痛、胃酸過多、胃腸動力障礙。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

本品能解除胃腸道平滑肌痙攣、抑制腺體分泌。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1服用本品后如癥狀未緩解或消失，請咨詢醫(yī)師或藥師。2兒童、老人應在醫(yī)師指導下使用。3孕婦及高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。4如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。5對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7請將本品放在兒童不能接觸的地方。8兒童必須在成人監(jiān)護下使

詳見說明書。