魚腥草注射液

唑尼沙胺片

鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

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國藥準(zhǔn)字Z41022264

國藥準(zhǔn)字H20090252

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

1肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

(1)對本品有過敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

在對照臨床試驗(yàn)中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗(yàn)中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題（見注意事項(xiàng)，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學(xué)，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講，老年患者用藥時應(yīng)慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

(1)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。(2)按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對豚鼠的活動、

1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質(zhì)及有對其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時采取相應(yīng)的控制及救治措施。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。