魚腥草注射液

艾普拉唑腸溶片

鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

主要組成成分：艾普拉唑。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字Z41022264

國藥準字H20070256

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1肌內注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應用，或遵醫囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

(1)對本品有過敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

(1)按《藥物非臨床研究管理規范》要求、國家新藥臨床前研究有關指導原則，以本品對小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時內均未見異常毒性反應和死亡，對小鼠異常毒性試驗結果為合格。(2)按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質檢查"的方法要求，將本品對貓進行了降壓物質檢查，結果符合藥典規定的降壓物質要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規范》要求、國家新藥臨床前研究有關指導原則，對健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續3次進行致敏，結果表明本品對豚鼠的活動、

詳見說明書。

1.若發現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時，應嚴密觀察不良反應，必要時采取相應的控制及救治措施。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。