魚腥草注射液

尼洛替尼膠囊

鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

本品主要成份為尼洛替尼。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準(zhǔn)字Z41022264

注冊(cè)證號(hào)H20171152

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

1肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

(1)對(duì)本品有過敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

詳見說明書。

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

(1)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對(duì)小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時(shí)內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對(duì)小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。(2)按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對(duì)貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對(duì)豚鼠的活動(dòng)、

1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質(zhì)及有對(duì)其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)采取相應(yīng)的控制及救治措施。

1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。