二母寧嗽丸

吉非替尼片

川貝母、知母、石膏、梔子(炒)、黃芩、桑白皮(蜜炙)、瓜蔞子(炒)、茯苓、陳皮、枳實(麩炒)、五味子(蒸)、炙甘草。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

遼寧金丹藥業(yè)有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字Z21020310

國藥準字H20193362

咳嗽痰黃、痰多氣喘、咽干喉痛、肺熱咳喘

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

暫無說明

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

孕婦禁用；糖尿病患者禁服；對本品過敏者禁用。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

咳嗽痰黃、痰多氣喘、咽干喉痛、肺熱咳喘

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

主要有鎮(zhèn)咳祛痰,抗菌抑菌,解熱等作用.1鎮(zhèn)咳祛痰:甘草及川貝母總生物堿及非生物堿部分均有鎮(zhèn)咳作用.2抗菌抑菌:知母煎劑對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、白喉桿菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、β-溶血性鏈球菌、白色念珠菌均有不同程度抑制作用,麥冬、白芍、天冬等對多種細菌也有不同程度的抑菌作用.3解熱:知母浸膏皮下注射,能制止家兔的人工發(fā)熱,白芍中的芍藥甙對正常小鼠體溫有降溫作用,對人工發(fā)熱小鼠也呈解熱作用.

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物.2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥.3脾胃虛寒癥見:腹痛、喜暖、泄瀉者慎服.4有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現(xiàn)咳嗽時應去醫(yī)院就診.5兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用.6服藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診.7對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用.8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用.9兒童必須在成人監(jiān)護下使用.10請將本品放在兒童不能接觸的地方.11如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師.

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。