鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

鹽酸普拉克索緩釋片

鹽酸昂丹司瓊

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

麗珠集團(tuán)利民制藥廠

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040417

國藥準(zhǔn)字J20150017

惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、腹瀉、便秘、皮疹、過敏反應(yīng)。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量視嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人劑量一般每天8mg。對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時(shí)，8小時(shí)各靜脈滴注本品8mg，停止化療以后每8

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見說明書)。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、腹瀉、便秘、皮疹、過敏反應(yīng)。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

藥理作用：本品是一種選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。毒理研究：生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時(shí)，對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。

本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計(jì)。腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人，本品在體內(nèi)消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全的病人。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。