鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

復方藍棕果片

鹽酸昂丹司瓊

本品為復方制劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

麗珠集團利民制藥廠

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字H20040417

國藥準字H20064477

惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、腹瀉、便秘、皮疹、過敏反應。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量視嘔吐嚴重程度而定。成人劑量一般每天8mg。對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注本品8mg，停止化療以后每8

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫囑。

對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

未見明顯毒副反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、腹瀉、便秘、皮疹、過敏反應。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

藥理作用：本品是一種選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。毒理研究：生殖毒性：本品經口給藥劑量達15mg/kg/天時，對雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗結果未表現出致畸胎作用。

藥理作用：復方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環和機體的免疫調節能力。在基礎藥理研究中，復方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服復方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計。腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全的病人。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。