如意金黃散

吉非替尼片

姜黃、大黃、黃柏、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。

吉非替尼。

山東百草藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020272

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

清熱解毒、消腫止痛；主治瘡瘍腫毒、乳癰、丹毒、跌打損傷、癰疽發(fā)背、疔瘡、癤腫、痔瘡、濕疹。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

外用。紅腫，煩熱，疼痛，用清茶調(diào)敷；漫腫無(wú)頭，用醋或蔥酒調(diào)敷；亦可用植物油或蜂蜜調(diào)敷。一日數(shù)次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

本品為外用藥，不可內(nèi)服。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。

清熱解毒、消腫止痛；主治瘡瘍腫毒、乳癰、丹毒、跌打損傷、癰疽發(fā)背、疔瘡、癤腫、痔瘡、濕疹。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

方中大黃清火瀉熱毒，活血水腫，行瘀血，治癰腫、瘡疔等，黃柏清熱燥濕，解毒消腫，姜黃行氣破瘀，止痛，白芷散濕止痛，消腫排膿，蒼術(shù)燥濕辟穢，厚樸燥濕消痰，陳皮燥濕化痰（橙皮甙類有抗炎作用），天南星燥濕化痰、消腫散結(jié)，且有箍集圍聚作用，天花粉排膿消腫，甘草緩急止痛、解毒，且能調(diào)和調(diào)藥。全方清熱解毒，燥濕化痰，消腫止痛，圍聚之功效，適用于癰疽瘡瘍之陽(yáng)證。

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.本品為外用藥，不可內(nèi)服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。3.忌辛辣刺激性食物。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.全身高熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。7.本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用，用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏表現(xiàn)者應(yīng)停用。8.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請(qǐng)將本

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。