安乃近片

富馬酸依美斯汀滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

大同長興制藥有限責任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H14020186

注冊證號H20181192

解熱鎮(zhèn)痛、緩解風濕性關節(jié)炎癥狀、治療頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)、牙痛、感冒發(fā)熱。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服：每次0.25g，1日0.75-1.25g。滴鼻：小兒退熱常以10%-20%溶液滴鼻，5歲以下，每次每側鼻孔1-2滴必要時重復用1次;5歲以上適當加量。肌注：深部肌內(nèi)注射，

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

解熱鎮(zhèn)痛、緩解風濕性關節(jié)炎癥狀、治療頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)、牙痛、感冒發(fā)熱。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1安乃近屬于解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。　　2安乃近作用于體溫調(diào)節(jié)中樞，使皮膚血管擴張，血流加速，出汗增加，散熱加速而降低體溫。

注射局部可產(chǎn)生紅腫、疼痛，數(shù)日后可消退。有的病人呈毒血癥癥狀、皮下出血點，或有紫黑色膿液，常需數(shù)月后痊愈。較長時間使用可引起粒細胞減少、血小板減少性紫癜，嚴重者可有再生障礙性貧血，甚至導致死亡者。可出現(xiàn)過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹，嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松懈癥而導致死亡。個別病人由于對本品過敏，可產(chǎn)生休克，甚至突然死亡

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。