安乃近片

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

大同長興制藥有限責任公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H14020186

國藥準字J20160060

解熱鎮痛、緩解風濕性關節炎癥狀、治療頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、神經痛、痛經、牙痛、感冒發熱。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服：每次0.25g，1日0.75-1.25g。滴鼻：小兒退熱常以10%-20%溶液滴鼻，5歲以下，每次每側鼻孔1-2滴必要時重復用1次;5歲以上適當加量。肌注：深部肌內注射，

詳見說明書。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

解熱鎮痛、緩解風濕性關節炎癥狀、治療頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、神經痛、痛經、牙痛、感冒發熱。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1安乃近屬于解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥。　　2安乃近作用于體溫調節中樞，使皮膚血管擴張，血流加速，出汗增加，散熱加速而降低體溫。

詳見說明書。

注射局部可產生紅腫、疼痛，數日后可消退。有的病人呈毒血癥癥狀、皮下出血點，或有紫黑色膿液，常需數月后痊愈。較長時間使用可引起粒細胞減少、血小板減少性紫癜，嚴重者可有再生障礙性貧血，甚至導致死亡者。可出現過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹，嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松懈癥而導致死亡。個別病人由于對本品過敏，可產生休克，甚至突然死亡

詳見說明書。