鹽酸伊托必利片

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成份為鹽酸伊托必利?；瘜W(xué)名：n-[4-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式：C20H26N2O4·HCl分子量：394.89

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

N.V.Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163183

注冊(cè)證號(hào)H20171176

胃腸動(dòng)力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術(shù)后并發(fā)癥。

避孕。

成人每次50mg（1片），每日3次，飯前20分鐘服用。或遵醫(yī)囑。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

1.對(duì)本品成分過敏者禁用。2.胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

胃腸動(dòng)力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術(shù)后并發(fā)癥。

避孕。

本品口服吸收迅速，給藥后30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度，半衰期約為6小時(shí)。多次口服給藥時(shí)，血清中藥物濃度與單次給藥時(shí)相同。本品原形藥物4～5%、其他代謝物75%從尿中排泄。多次給藥時(shí)，排泄率與單次給藥無明顯差異。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，動(dòng)物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng)，較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布；十二指腸內(nèi)給藥時(shí)，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿作用，使用時(shí)應(yīng)注意。2.使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長(zhǎng)期無目的的使用。3.高齡患者用藥易出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用時(shí)應(yīng)注意。4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)應(yīng)停藥。

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。